Une évaluation rétrospective des taux d’achèvement, le coût total et les effets indésirables pour le traitement de l’infection tuberculeuse latente dans une clinique de santé publique dans le centre du Massachusetts

Les taux d’achèvement, le coût total et les effets indésirables ont été comparés pour les patients du centre du Massachusetts traités pour une infection tuberculeuse latente avec des mois d’isoniazide ou des mois de rifampine. Les effets indésirables étaient similaires entre les groupes, les mois de rifampine moins d’hépatotoxicité et un coût total plus élevé

Une radiographie pulmonaire a été réalisée si elle n’avait pas été effectuée au cours des mois précédents. Si le patient répondait aux critères de l’ITL et acceptait le traitement, le médecin traitant Les patients sont retournés à la clinique de l’étude pour des visites mensuelles de soins infirmiers. L’infirmière a évalué l’observance du médicament et a décelé des effets indésirables. Si des effets indésirables ont été signalés, l’infirmière a obtenu des prises de sang et / ou Le suivi de l’ALT par l’alanine transaminase était basé sur les protocoles cliniques et l’évaluation par le médecin de la présence de facteurs de risque pouvant entraîner une hépatotoxicité. Les patients recevaient un ou plusieurs médicaments par l’infirmière à chaque suivi. Les patients ont été libérés de la clinique après avoir terminé le protocole, c.-à-d. Le coût moyen de la thérapie a été défini comme étant la somme des frais de surveillance ALT $ par mesure du niveau d’ALT, le taux de paiement approuvé par l’État pour une «visite chez le médecin» ou un «médecin». visite et radiographie « $ ou » visite d’infirmière « $, et le coût de gros des médicaments au Département de Santé Publique du Massachusetts $ par mois pour l’isoniazide ou $ par mois pour la rifampine Coûts additionnels eg, salaire du personnel, données de laboratoire supplémentaires, et Les frais réels ont été additionnés pour chaque patient, et la charge moyenne pour l’isoniazide a été comparée à celle pour la rifampine. Avant de commencer l’étude, un calcul de puissance a été effectué pour guider la taille de l’échantillon. étude pour avoir% pouvoir de détecter une différence de% dans les taux d’achèvement entre les mois d’isoniazide et les mois de rifampicine Les données ont été traitées en utilisant SPSS, version SPSS Conti Les variables discrètes ont été comparées par la valeur moyenne et l’intervalle de confiance en%. Les variables discrètes ont été comparées avec les tests exacts de Pearson ou de Fisher. Des régressions logistiques univariées et multivariées ont été utilisées pour contrôler les variables confusionnelles. Les patients recevaient des mois d’isoniazide et des patients groupe recevant des mois de rifampicine L’information démographique et les antécédents médicaux étaient similaires La plupart des patients avaient des résultats radiographiques normaux% dans le groupe isoniazide vs% dans le groupe rifampicine; P =, et les patients présentaient des signes radiologiques de tuberculose ancienne% dans le groupe isoniazide vs% dans le groupe rifampicine; P = Tous les patients qui prenaient des contraceptifs hormonaux ou qui prenaient des antirétroviraux pour des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine ont reçu des mois d’isoniazide en raison de la possibilité d’interaction médicamenteuse avec la rifampine. Les patients recevant des mois de rifampicine %; P & lt; Ces patients ont également eu un taux d’achèvement plus élevé que les patients qui ont terminé au moins mois d’isoniazide% vs%; P & lt ;, un régime qui est une recommandation BI, c.-à-d., Alternative acceptable basée sur les données d’essais cliniques randomisés du CDC et ATS Il y avait une tendance pour les patients qui ont été prescrits mois d’isoniazide à perdre plus de ceux qui ont été prescrits mois de rifampicine% vs%; P = La plupart des effets indésirables, tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, jaunisse, fatigue et éruption cutanée, n’ont pas différé entre les groupes. La neuropathie était statistiquement plus fréquente chez les patients recevant des mois d’isoniazide% vs%; P =, et les patients recevant de l’isoniazide étaient plus susceptibles d’avoir des élévations symptomatiques des taux d’ALT Quinze patients ont présenté une élévation symptomatique du taux d’ALT & gt; fois la limite supérieure de la normale, à savoir, ⩾ UI / L, de qui prenaient de l’isoniazide Ces patients étaient plus susceptibles de rapporter un historique de l’hépatite% vs%; P & lt; ou à traiter pour hyper-lipidémie% vs%; P = que ceux prenant de l’isoniazide qui n’ont pas un niveau d’ALT élevé Les patients ayant des antécédents d’abus d’alcool ont également tendance à des valeurs plus élevées ALT Six des patients, qui prenaient tous de l’isoniazide, avaient une élévation symptomatique du taux d’ALT & gt; None U / L Aucun des patients n’a présenté d’effets hépatotoxiques irréversibles, et le taux d’ALT a été mesuré à intervalles réguliers jusqu’à ce qu’il revienne à la normaleLe coût total moyen d’un cycle complet de mois d’isoniazide était inférieur à de mois de rifampin $ vs $; P & lt; Le coût du dépistage des taux d’ALT et le coût de la consultation mensuelle étaient plus élevés chez les patients prenant de l’isoniazide pendant des mois que chez ceux prenant de la rifampicine pendant des mois $ vs $, P =, comparé à $ vs $, P & lt; Cependant, le coût en médicaments des mois de rifampicine était plus élevé que celui des mois d’isoniazide $ vs $; P & lt; Le tableau donne les résultats de l’analyse de régression logistique multivariable

Analyse détaillée des patients qui ont terminé leur traitement par rapport à ceux qui ont abandonné le traitementTableau de visualisationLargeur de lectureL’analyse multivariable des patients ayant terminé le traitement par rapport à ceux qui ont interrompu le traitementDiscussion Les patients atteints de LTBI traités à la rifampine ont un taux d’achèvement supérieur à celui des patients traités avec de l’isoniazide. Dans le comté de Worcester, Massachusetts En fait, les patients prenant des mois de rifampicine ont un taux d’achèvement plus élevé que ceux qui prennent des mois d’isoniazide% vs%; P =, ce qui suggère que la rifampicine peut être mieux tolérée que l’isoniazide au début de la période. Conformément aux études précédemment publiées, le tableau de régression logistique multivariée indique que le traitement choisi est parmi les plus forts prédicteurs de l’achèvement du traitement. [OU], ; P & lt; [-,] Les autres facteurs qui prédisaient l’achèvement du traitement incluaient le sexe féminin. P =, âge croissant OU, P =, et race asiatique OR,; P = L’incidence des taux élevés d’ALT attribuables à l’isoniazide dans cette étude% est cohérente avec les taux des études précédentes% -% Les patients ayant présenté une hépatotoxicité dans le groupe isoniazide étaient principalement des hommes, avaient des antécédents d’hépatite auto-déclarés plus élevés. Ces résultats suggèrent que la rifampicine peut être un meilleur choix que l’isoniazide pour ce sous-groupe de patients. Bien que nos données suggèrent que des mois d’isoniazide sont des médicaments plus rentables régime, il est important de réaliser que les coûts de l’isoniazide et de la rifampicine varient géographiquement; La rifampicine est ~ fois plus chère que l’isoniazide pour un approvisionnement mensuel au Massachusetts Dans d’autres pays, la rifampicine et l’isoniazide ont des coûts mensuels plus comparables parce qu’une formulation générique est largement disponible. La rifampicine pendant des mois permet aux cliniques de santé publique d’utiliser le même nombre de les membres du personnel traitent deux fois plus de patients parce qu’il y a un nombre moyen de visites plutôt que de visites par patient. L’avantage pour la santé publique d’avoir moins de patients partiellement traités est difficile à quantifier mais ne doit pas être négligé. La clinique de santé n’a pas changé à cause des données présentées dans cet articleSi un cas de tuberculose active est manqué et que le patient reçoit des mois de monothérapie à la rifampicine, il peut y avoir un développement rapide de résistance à la rifampine. Pour être problématique, la résistance à la rifampicine chez les patients atteints de tuberculose active nécessite un traitement plus long. nd est associée à un taux de guérison plus faible De plus, peu d’études ont examiné l’efficacité du traitement de la LTBI avec la rifampicine, et aucune étude randomisée contrôlée de grande envergure [,,] En résumé, les patients sont plus susceptibles de Comparativement aux mois de traitement à l’isoniazide, les effets indésirables ne sont pas significativement différents. Des essais prospectifs plus importants doivent être effectués avant que la rifampicine ne soit recommandée pendant plusieurs mois pour déterminer l’effet de la rifampicine sur la résistance globale à la tuberculose et son efficacité relative. dans la prévention de la réactivation de la tuberculose

Remerciements

Nous remercions Stephen Baker pour les calculs de puissance, Robin Young pour les analyses statistiques et le personnel de la Clinique Getchell du Family Health Center pour leur soutien et leur coopération Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: no conflicts