Le mouvement biologique de PBAC signifie plus de pouvoir pour la pharmacie

Les pharmaciens devraient recevoir le pouvoir de substituer un médicament biologique à un médicament biosimilaire seulement deux mois après la loi controversée autorisant le «marquage a» des biosimilaires.

Le PBAC a recommandé l’inscription de l’infliximab biosimilar Inflectra pour les mêmes indications que son médicament de comparaison, Remicade, lors de sa réunion d’août.

Bien que le médicament reste en grande partie dispensé en milieu hospitalier en raison de la méthode de perfusion, le secteur des pharmacies communautaires surveille étroitement le déménagement en tant que premier médicament à substituer à un produit biologique dans le cadre d’un plan gouvernemental d’économie.

Une telle mesure pourrait entraîner des économies substantielles pour le PBS: les chiffres récemment publiés montrent que les coûts totaux pour le PBS des prescriptions d’infliximab en 2014 étaient proches de 70 millions de dollars. Le fabricant d’inflectra Hospira affirme que son biosimilaire pourrait réduire ces coûts de 20 à 30%.

Les recommandations de la PBAC sont arrivées un jour après l’enregistrement d’Inflectra auprès de la TGA, et seulement deux mois après l’adoption de la législation autorisant le « marquage a » des biosimilaires.

La Guilde des pharmaciens d’Australie a déclaré que la TGA est responsable de l’enregistrement des médicaments et que le degré d’évaluation des médicaments homologués est rigoureux et détaillé, les promoteurs devant fournir des données complètes sur la sécurité, la qualité et l’efficacité.

« Lorsque le PBAC a marqué un élément PBS, les promoteurs de ces médicaments ont présenté à la TGA des preuves qu’ils sont bioéquivalents ou thérapeutiquement équivalents et qu’ils peuvent être échangés sans différence d’effet clinique », a déclaré un porte-parole de la Guilde.

« Lorsqu’un médicament biologique a été marqué d’un » a « , le patient doit être informé de la disponibilité d’une alternative », a ajouté le porte-parole.