Médicaments contre le cancer: prix élevé, valeur incertaine

La plupart des médicaments contre le cancer entrent sur le marché européen sans preuve évidente d’extension ou d’amélioration de la qualité de vie, de nouvelles recherches publiées dans The BMJ ont trouvé.1

Les résultats soulèvent de sérieuses questions sur les raisons pour lesquelles l’environnement réglementaire actuel soutient l’approbation des médicaments anticancéreux qui peuvent exposer les patients au risque de toxicité et de réduction de la qualité de vie sans en retirer de bénéfices significatifs.Sur les 68 indications de médicaments anticancéreux approuvées par l’Agence européenne des médicaments. En 2009-2013, 57% (39) sont entrés sur le marché sans preuve de survie ou de qualité de vie. Même si les médicaments ont montré des gains de survie par rapport aux options thérapeutiques disponibles, la plupart d’entre eux n’étaient pas cliniquement significatifs, ont constaté les chercheurs. Beaucoup de médicaments ont été approuvés sur la base de critères de substitution. Lorsque des médicaments onéreux et dépourvus d’avantages cliniquement significatifs sont approuvés et remboursés dans les systèmes de santé financés par les fonds publics, des patients peuvent être blessés, des ressources importantes peuvent être gaspillées et la prestation de soins équitables et abordables est compromise. & &#x0201c # x0201d; Les chercheurs disent.L’étude arrive à un moment où les gouvernements européens commencent à sérieusement remettre en question le coût élevé des médicaments. Alors qu’il est difficile de savoir combien les systèmes de santé paient pour les médicaments anticancéreux parce que les prix sont souvent négociés à huis clos, le montant total dépensé pour les soins contre le cancer augmente, en partie à cause du coût des médicaments. Une étude hollandaise sur les probiotiques dans la pancréatite aiguë qui a entraîné 15 décès inattendus est en cours d’investigation par l’Inspection des soins de santé néerlandaise et le Comité central de la recherche sur des sujets humains. Le multicentrique, en double aveugle , essai contrôlé randomisé a été conçu pour voir si les probiotiques pourraient réduire l’incidence des complications infectieuses chez les patients atteints de pancréatite aiguë sévère. Des études antérieures à petite échelle avaient indiqué que le traitement probiotique pourrait être efficace (British Journal of Surgery 2002; 89: 1103-7). L’essai néerlandais impliqué près de 300 patients dans 15 hôpitaux, y compris l’ensemble des Pays-Bas ’ huit centres médicaux universitaires. Le protocole avait été approuvé par des comités d’éthique, et les participants avaient tous donné un consentement écrit éclairé ananas. L’étude a comparé l’utilisation d’une préparation probiotique multispécifique avec un placebo. Les résultats ont montré que 30% des participants traités avec la préparation probiotique et 29% du groupe placebo présentaient des complications infectieuses. Mais dans le groupe des probiotiques, neuf patients ont développé une ischémie intestinale (dont huit sont décédés), alors qu’aucun n’a développé cette complication dans le groupe placebo. Au total, 16% des participants du groupe probiotique et 6% du groupe placebo sont décédés. Une analyse intérimaire réalisée par un comité de suivi a révélé un taux de mortalité total de 11%, ce qui n’était pas considéré comme inhabituel. Mais, comme c’était un essai en double aveugle, ce n’est que lorsque les résultats finaux sont devenus disponibles que la différence de mortalité entre les deux groupes est devenue évidente. Une enquête hospitalière sur les décès a conclu que le probiotique ne causait pas lui-même d’infection. Cependant, l’hôpital accepte que certains patients seraient probablement en vie s’ils n’avaient pas reçu de probiotiques, mais il ne peut pas en dire combien. Un porte-parole de l’hôpital a dit, “ Tous les patients qui ont participé à la recherche ont signé un contrat; rien n’a mal tourné avec la recherche elle-même. Hein Gooszen, professeur de chirurgie au Centre médical universitaire d’Utrecht, qui dirigeait la recherche, a déclaré: «Quand les résultats ont été connus, tout le monde est tombé dans le calme, et nous avons immédiatement ressenti une responsabilité pour le fait que dans cette étude 15 personnes de plus sont mortes que dans le groupe qui n’a pas reçu de probiotiques. ” L’étude a suscité un débat national aux Pays-Bas, avec des questions de patients ’ groupes et députés sur les informations fournies aux patients sur les risques d’une telle recherche. La Fédération néerlandaise des patients et des consommateurs exhorte maintenant le ministre de la santé Ab Klink à impliquer les patients ’ Les ruptures d’un programme de fondation ne présentent aucun avantage, déclare le doyen de la formation