Changement radical de la loi pour les médicaments complémentaires

Les médicaments complémentaires pourraient bientôt être soumis au même niveau d’efficacité que les médicaments conventionnels, selon une nouvelle législation qui sera présentée au parlement cette année.

Et, au lieu que tous les produits complémentaires soient regroupés dans la même catégorie, une nouvelle catégorie sera introduite pour ceux qui ont de bonnes preuves pour soutenir les réclamations qu’ils soignent ou soulagent des maladies spécifiques non sérieuses et auto-limitantes.

Les fabricants devraient fournir des preuves scientifiques selon les mêmes normes que les médicaments homologués, affirme un porte-parole de la TGA.

Le médicament serait étiqueté avec une déclaration ou un symbole – une coche verte est une option – si la TGA estime que les preuves soutiennent les avantages pour la santé annoncés.

L’idée est que la TGA sera en mesure d’annuler l’enregistrement d’un produit si elle n’est pas satisfaite de la preuve. Une autre solution consisterait à enregistrer le produit dans une catégorie à faible risque pour les produits qui prétendent être bons pour l’entretien général de la santé.

«L’effet net serait que l’industrie veuille produire des preuves de grande qualité, mais surtout que les consommateurs aient confiance que le produit fonctionne», a déclaré le porte-parole de la TGA.

Sous les réformes:

Les produits à faible risque, tels que les produits contenant de la vitamine B12, resteront au calendrier actuel. Mais les allégations de santé seront limitées à une liste restreinte d’indications telles que le maintien de la santé et la prévention des carences alimentaires;

Il y aura une période de transition de trois ans afin que les fabricants de produits existants aient le temps de produire des preuves;

L’utilisation traditionnelle ne sera pas acceptée comme preuve qu’un produit fonctionne; et

Les fabricants se verront accorder une exclusivité de marché de deux à cinq ans pour un nouveau produit, ingrédient ou indication avéré efficace

Le PDG de Complementary Medicines Australia, Carl Gibson, affirme que les réformes encourageront une recherche plus forte.