Traitement combiné de la prostate

Patients atteints de cancer de la prostate devraient être traités avec « radiothérapie ainsi que des hormones » selon le Daily Telegraph. Il rapporte que les scientifiques recommandent que l’utilisation des deux traitements devrait être la norme pour s’attaquer au cancer, au lieu de la pratique actuelle qui prescrit un traitement hormonal à long terme seulement.

Cette histoire est basée sur de nouvelles recherches chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate localement avancé, ce qui signifie qu’elle s’est propagée aux tissus entourant la prostate, mais pas aux autres parties du corps. Les chercheurs ont réparti au hasard 875 hommes en deux groupes. Un groupe a eu un traitement avec l’hormonothérapie standard, tandis que l’autre groupe a eu le même traitement plus un cours de radiothérapie. Les chercheurs ont constaté que les hommes ayant reçu le traitement combiné étaient 56% moins susceptibles de mourir d’un cancer de la prostate dans les 10 ans.

Le journal rapporte qu’une combinaison d’hormones et de radiothérapie devrait être le nouveau traitement standard. Les recommandations actuelles de NICE recommandent déjà un retrait curatif de la prostate, ou une radiothérapie combinée et une hormonothérapie pour traiter les hommes atteints d’un cancer localisé localement avancé ou à haut risque et d’un bon pronostic. Cette étude bien menée fournit des preuves supplémentaires sur ce traitement existant.

D’où vient l’histoire?

Cette recherche a été réalisée par le professeur Anders Widmark du Département des sciences de la radiation de l’Université d’Umeå, en Suède, et ses collègues.

Il a été financé par Schering-Plough Inc, Abbot Scandinavia Inc, Nordic Cancer Union, la Société suédoise du cancer, la Société norvégienne du cancer, Lions Cancer Foundation et l’Université d’Umeå. L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé conçu pour comparer l’effet combiné de la radiothérapie locale et de la thérapie hormonale (hormonale) à l’hormonothérapie seule dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé.

Il rapporte que des essais avaient précédemment démontré que l’hormonothérapie était le traitement optimal pour les cas de cancer de la prostate localement avancé qui ne s’étaient pas propagés au reste du corps (non métastatiques) mais étaient trop avancés pour un traitement curatif.

L’étude a inclus 875 hommes de la Norvège, de la Suède et du Danemark qui avaient été diagnostiqués avec le cancer de prostate non-métastatique. Seuls les hommes considérés comme ayant de bonnes perspectives et une espérance de vie de plus de 10 ans ont été inclus dans cette étude. Les participants ont été recrutés entre février 1996 et décembre 2002.

Les hommes ont été randomisés pour recevoir soit seulement un traitement hormonal (439 hommes) ou une combinaison de traitement hormonal et de radiothérapie ciblant la prostate (436 hommes). Les caractéristiques de la maladie (par exemple le stade tumoral et les marqueurs d’éventuels problèmes prostatiques) étaient également équilibrées entre les deux groupes d’hommes.

Le traitement hormonal utilisé était une injection à libération lente de la leuproréline, administrée sur trois mois. Dans le même temps, un médicament appelé flutamide a été pris par voie orale chaque jour jusqu’à la mort ou la progression de la maladie.

Les hommes affectés à la radiothérapie ont eu cette même hormonothérapie plus un traitement de radiothérapie trois mois après le début du traitement. Un ‘retrait des testicules’ médical a été effectué s’il y avait des signes de progression de la maladie.

L’objectif principal de l’étude était de voir si l’ajout de la radiothérapie améliorerait la survie au cancer à sept ans par rapport au traitement hormonal seul. Cela a été fait en regardant le temps de l’entrée dans l’étude à la mort. Tous les hommes ont été reliés à des registres de population à l’échelle nationale pour s’assurer qu’il n’y avait pas de perte de suivi.

Tous les décès ont été classés comme étant soit dus au cancer de la prostate, dus à une autre cause, mais au cancer de la prostate, un facteur contributif significatif, dû aux traitements contre le cancer, dû à une cause non apparentée ou à une cause inconnue.

Quels ont été les résultats de l’étude?

La durée moyenne du suivi était de 7,6 ans et 100% des patients randomisés ont été suivis.

Le total des décès dus au cancer de la prostate à la fin de l’étude était de 116 (18,0% du groupe hormonal et 8,5% du groupe combiné), dont 28 décès d’une autre cause que le cancer de la prostate.

Une mesure appelée incidence cumulative (occurrence pendant une période de temps déterminée) a été utilisée pour calculer la mortalité de la prostate: à sept ans, elle était de 9,9% dans le groupe hormonal seul et de 6,3% dans le groupe combiné.

À 10 ans, cela a augmenté à 23,9% et 11,9% respectivement, ce qui signifie qu’il y avait une différence significative de 12% entre les deux groupes. Par conséquent, le traitement combiné du traitement hormonal et de la radiothérapie réduit le risque de décès par cancer de la prostate de 56% par rapport au traitement hormonal seul (risque relatif de 0,44, intervalle de confiance de 95% 0,30 à 0,66).

En général, les effets indésirables du traitement ne différaient pas significativement entre les deux groupes, à l’exception des problèmes urinaires (urgence, incontinence et rétrécissement de l’urètre) et de la dysfonction érectile, significativement plus fréquents dans le groupe traité. Diarrhée quatre ans après le traitement a également été signalé significativement plus souvent dans le groupe de traitement combiné.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les auteurs concluent que l’ajout de la radiothérapie locale au traitement hormonal a diminué de moitié le taux de mortalité par cancer spécifique de la prostate de 10 ans pour le cancer de la prostate à haut risque localement avancé. Ils suggèrent qu’à la lumière de ces résultats, le traitement combiné devrait être la nouvelle norme pour ce groupe de personnes.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé de haute qualité qui présentait plusieurs points forts, notamment un échantillon de grande taille et un suivi sur sept ans de 100% des hommes de l’étude. Il a démontré que le traitement combiné hormonothérapie et radiothérapie réduisait de moitié le taux de mortalité dû aux hommes atteints d’un cancer de la prostate localement avancé, par rapport au traitement hormonal seul.

L’étude a quelques limites, qui ont été reconnues par les chercheurs:

L’étude a été menée dans certaines parties de la Scandinavie et les protocoles de traitement peuvent différer ailleurs. Les auteurs mentionnent que la castration chirurgicale ou médicale peut être le traitement de choix pour le cancer de la prostate localement avancé dans d’autres pays (bien que l’utilisation de l’hormonothérapie soit bien établie en Europe).

L’étude a utilisé des doses de rayonnement inférieures à ce qui est maintenant possible, donc le bénéfice de survie du traitement combiné peut être plus élevé qu’estimé: une dose standard dans cette étude était 70Gy, alors que les conseils NICE au Royaume-Uni recommandent une dose minimale de 74Gy.

Les effets indésirables doivent être pris en compte. Il y avait une augmentation significative des problèmes urinaires, des dysfonctionnements sexuels et de la diarrhée dans le groupe de traitement combiné.

La radiothérapie combinée et l’hormonothérapie ne peuvent être comparées à l’ablation chirurgicale de la prostate (prostatectomie). Des recherches antérieures ont montré que l’ajout d’une hormonothérapie à la prostatectomie n’améliore pas la survie.

Selon les recommandations actuelles du NICE, les hommes atteints d’un cancer de la prostate localisé à haut risque et de bon pronostic, ou ceux atteints d’un cancer de la prostate localement avancé (comme dans cette étude) peuvent bénéficier d’une prostatectomie curative ou d’une radiothérapie curative.