Abroger la loi qui met la FDA sur la liste de paye de l’industrie, ” dit l’ancien éditeur du NEJM

La loi qui oblige les compagnies pharmaceutiques à payer “ les frais d’utilisation ” à la Food and Drug Administration des États-Unis pour chaque médicament qu’ils soumettent à l’approbation ne devrait pas être renouvelé quand il sera présenté au Congrès plus tard cette année, selon un ancien rédacteur en chef du New England Journal of Medicine. , qui a travaillé pour le journal entre 1979 et 2000, plus récemment en tant que rédacteur en chef, a déclaré que la Loi sur les frais d’utilisation de médicaments sur ordonnance a, en effet, mis la FDA sur la masse salariale de l’industrie qu’elle réglemente. (www.boston.com, 26 fév, “ Reprenant le FDA ”). L’acte, qui a été adopté par le Congrès en 1992, “ mettre le renard dans le poulailler ” »a déclaré le Dr Angell. Presque tous les 300 millions de dollars (153 millions), que les frais apportent à l’agence tous les ans. Selon elle, l’argent a été affecté pour accélérer le processus d’approbation, ce que les entreprises récupèrent à plusieurs reprises en mettant leurs médicaments sur le marché plus rapidement. Et bien que ce soit un petit investissement pour la drogue les entreprises, c’est beaucoup d’argent pour l’agence, et cela a radicalement changé la façon dont elle opère — créant un accent disproportionné sur l’approbation des médicaments de marque dans l’urgence, ” ajoute le Dr Angell. “ Par conséquent, la partie de l’agence qui examine les nouveaux médicaments reçoit plus de la moitié de son argent des frais d’utilisation, et elle a augmenté rapidement. Pendant ce temps, les pièces qui surveillent la sécurité, garantissent les normes de fabrication et contrôlent la précision des annonces ont stagné ou même rétréci. ” De plus, la partie de l’agence qui approuve les médicaments génériques est devenue si petite qu’elle prend deux fois plus de temps. médicaments génériques à approuver comme médicaments de marque. Le Dr Angell dit qu’il y a actuellement un arriéré de 800 médicaments génériques en attente d’approbation. Le retard joue en faveur des compagnies pharmaceutiques, car elles peuvent ajouter des milliards de dollars à leurs profits alors que leurs produits ne sont pas concurrencés par les produits génériques. Angell critique aussi l’agence pour ne pas avoir respecté les engagements pris par les entreprises au moment de l’approbation d’un médicament pour effectuer d’autres études de sécurité une fois que le médicament est sur le marché. Plus de 70% des 1200 études actuellement en suspens n’ont même pas commencé.“ La FDA est étrangement silencieuse à propos de cette déréliction inexcusable. Lorsqu’on l’interroge, il proteste faiblement qu’il n’a pas le pouvoir de contraindre la recherche. En fait, il a un énorme effet de levier, puisqu’il peut retirer des médicaments du marché, ” Elle critique également le refus de l’agence de publier les résultats défavorables des essais de recherche et ses dérogations aux déclarations d’intérêts concurrents pour certains experts externes qui aident à évaluer les médicaments. Comme la loi sur les frais d’utilisation est renouvelable tous les cinq ans en 2002, cette année est l’occasion pour le Congrès de laisser mourir la loi. “ Avec 300 M $ à 400 $ par année, soit l’équivalent d’environ un jour de dépenses en Irak, le Congrès peut facilement se permettre d’acheter agence de retour pour le public, et il devrait, ” conclut le Dr Angell.Dans une attaque distincte, David Kessler, un ancien commissaire de la FDA, a accusé les compagnies pharmaceutiques de commercialiser massivement des médicaments auprès des consommateurs pour un manque de confiance dans la capacité de l’agence à assurer la sécurité des médicaments. lors d’une table ronde à l’école de santé publique de l’université George Washington, une augmentation des effets secondaires était inévitable, car l’agence s’appuie sur les résultats d’un nombre relativement faible de patients dans des essais cliniques pour déterminer l’innocuité. La question de savoir si c’est la bonne drogue, la bonne personne, la bonne maladie et la bonne dose ” Les médicaments sont fortement encouragés par les entreprises, qui sont déterminées à vendre autant de médicaments qu’elles le peuvent. « Le Dr Kessler a appelé à la mise en place de limites pour la commercialisation des médicaments &#x0201c En Nouvelle-Zélande, la recertification peut informer la recertification du Royaume-Uni