Le fabricant de produits de beauté doit cesser la distribution de médicaments non approuvés

Une société du New Jersey qui vendait des produits de blanchiment injectables et d’autres produits de beauté a été condamnée à cesser de vendre et de rappeler certains de ses produits parce qu’ils sont des médicaments non approuvés et dangereux pour les consommateurs, selon le communiqué de presse de la FDA.

Le juge de district américain Peter G. Sheridan a signé un décret d’injonction permanente entre les États-Unis et Flawless Beauty LLC d’Ocean Township et Asbury Park, New Jersey, les copropriétaires de l’entreprise, Jack H. Gindi et Susana B. Boleche, et une société affiliée appartenant à M. Gindi, RDG Imports LLC.  

Selon la plainte, l’entreprise vendait des médicaments non approuvés et mal étiquetés qui présentent de sérieux risques pour la santé publique, en particulier des produits pharmaceutiques injectables stériles pour la peau. Cependant, l’administration intraveineuse et intramusculaire de ces médicaments non approuvés, pour lesquels la stérilité ne peut être assurée, pourrait entraîner des risques graves pour la santé, tels que des lésions nerveuses ou vasculaires, une infection ou des réactions systémiques toxiques. & Nbsp;

En outre, Flawless Beauty a vendu des produits étiquetés pour contenir le placenta humain, ce qui peut provoquer une maladie grave. La société a également faussement impliqué l’approbation ou l’approbation de la FDA pour certains des produits vendus. & Nbsp;

À la suite du décret de consentement, Flawless Beauty, RDG Imports, et ses propriétaires sont interdits d’importer, de fabriquer et / ou de distribuer directement ou indirectement des produits pharmaceutiques jusqu’à ce qu’ils se conforment à la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD & amp; C Act). Ils doivent également embaucher un expert pour examiner leurs produits médicamenteux et recevoir une autorisation écrite de la FDA avant de pouvoir reprendre leurs activités.

La société dispose de 20 jours pour rappeler toutes les ampoules ou flacons lyophilisés, y compris les produits vendus sous les marques Relumins, Tatiomax, TP Drug Laboratories, Laennec, Saluta, Tationil et Laroscorbine. & Nbsp;

Les maréchaux américains ont déjà saisi plusieurs produits pharmaceutiques non approuvés et mal étiquetés vendus et distribués par Flawless Beauty en septembre 2014. Malgré cela, la société et ses propriétaires ont continué à commercialiser et à distribuer des médicaments non approuvés. & Nbsp;

Les professionnels de la santé et les consommateurs sont priés de signaler tout événement indésirable lié aux produits vendus par Flawless Beauty à son programme MedWatch Adverse Event Reporting. & Nbsp;