La FDA approuve le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde

La FDA a approuvé un médicament pour le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde. Les comprimés de Xermelo (télotristate d’éthyle), en association avec un traitement par l’analogue de la somatostatine (SSA), sont indiqués pour traiter les adultes atteints de diarrhée du syndrome carcinoïde que la thérapie SSA seule n’a pas suffisamment contrôlée.

 

Les comprimés de Xermelo agissent en inhibant la production de sérotonine par les tumeurs carcinoïdes et en réduisant la fréquence de la diarrhée du syndrome carcinoïde.

 

Lexicon Pharmaceuticals a présenté la demande d’approbation en se fondant sur un essai clinique de 12 semaines qui a établi l’innocuité et l’efficacité du traitement chez des patients présentant des tumeurs neuroendocrines métastatiques bien différenciées et une diarrhée liée au syndrome carcinoïde. Les patients qui ont ajouté Xermelo à leur traitement SSA ont connu une plus grande réduction de la fréquence moyenne des mouvements intestinaux que les patients sous SSA et un placebo.

 

Les événements indésirables les plus fréquents associés à Xermelo comprennent des nausées, des maux de tête, une augmentation de l’enzyme hépatique gamma-glutamyl transférase, une dépression, une accumulation de liquide causant un gonflement (œdème périphérique), des flatulences, une diminution de l’appétit et de la fièvre. Xermelo peut également causer la constipation et le risque de constipation peut être plus élevé chez les patients dont la fréquence de mouvement de l’intestin est inférieure à 4 mouvements d’entrailles par jour.