Lamivudine une fois par jour contre deux fois par jour, en association avec la zidovudine et l’éfavirenz, pour le traitement des adultes naïfs de antirétroviraux infectés par le VIH: un essai randomisé d’équivalence

Un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé à double placebo a été mené chez des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine naïfs d’antirétroviraux, au niveau de l’ARN [VIH-] plasmatique de type VIH, ⩾ copies / ml; Nombre de cellules CD, & gt; cellules / mm et a comparé un schéma posologique uniquotidien de -mg de lamivudine TC par rapport à un schéma de bid-daily bid-TC de TC, combiné avec zidovudine mg bid et efavirenz mg qd, pendant une semaine Les traitements ont été considérés comme équivalents si le% intervalle de confiance CI pour la différence des proportions de patients atteignant un taux d’ARN VIH de & lt; A la semaine de l’étude, une analyse en intention de traiter dans laquelle les patients avec des données manquantes étaient considérées comme ayant échoué au traitement a montré que les schémas thérapeutiques bidirectionnels TC et TC étaient équivalents au VIH – Niveau d’ARN & lt; copies / mL, [%] de vs [%] de; différence de traitement,% [% IC, -% à%]; Niveau d’ARN du VIH & lt; copies / mL, [%] de vs [%] de; différence de traitement,% [IC%, -% à%] L’augmentation médiane au-dessus de la ligne de base dans le nombre de cellules CD était similaire groupe qd, cellules / mm; groupe de soumission, cellules / mm, et l’incidence des événements indésirables, la progression de la maladie et les conditions associées au VIH étaient comparables

L’objectif de la mise en œuvre de HAART est la suppression maximale des taux plasmatiques d’ARN du VIH pour réduire la réplication du VIH et le risque de développer une résistance aux médicaments Cependant, l’atteinte de cet objectif n’est possible que si les patients suivent leurs schémas thérapeutiques antirétroviraux. l’adhésion à la thérapie semble augmenter à mesure que la complexité du régime diminue, beaucoup d’attention dans les thérapeutiques anti-VIH a été dirigée vers la recherche de schémas HAART puissants et bien tolérés qui sont simples et pratiques pour les patients administration uniquotidienne d’antirétroviraux médicaments, facilite l’observance car un tel régime est facile à retenir et perturbe le moins possible les modes de vie des patients L’inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse NRTI lamivudine TC – qui, au cours de la dernière décennie, a démontré une valeur considérable lorsqu’il est administré deux fois par jour. composante de nombreux schémas thérapeutiques – a un profil pharmacocinétique plasmatique et intracellulaire rs approprié pour une administration quotidienne réussie TC est métabolisé par voie intracellulaire par phosphorylation en une forme triphosphate active TC-triphosphate qui a une longue demi-vie intracellulaire de – h L’administration de TC en mg qd ou en mg bid a On a montré que l’ASC produisait une aire similaire sous les courbes de concentration plasmatique en fonction du temps pour les CT et qu’il en résultait des AUC intracellulaires et des concentrations intracellulaires maximales à l’équilibre Cmax pour le TC-triphosphate . ces résultats pharmacocinétiques et les données de petits essais cliniques pilotes qui ont examiné les régimes de TC une fois par jour , une étude internationale à grande échelle, en double aveugle, a été conçue pour comparer une dose quotidienne et deux fois par jour de TC associée à la zidovudine et l’éfavirenz, en ce qui concerne l’équivalence antivirale et la sécurité

Méthodes

Participants à l’étude Les patientes externes et les patientes non enceintes étaient éligibles pour l’inscription à l’étude si elles avaient ⩾ ans; avait une infection par le VIH, telle que documentée par ELISA pour les anticorps anti-VIH et confirmée par le test Western blot; étaient naïf de traitement, par exemple, avaient reçu & lt; jours de tout traitement antirétroviral antérieur; et avait un taux plasmatique d’ARN du VIH de ⩾ copies / mL et un nombre de cellules CD de & gt; Cellule / mm au moins une fois dans les jours précédant le début de l’étudeConception de l’étude Cet essai de la semaine était un essai randomisé, en double aveugle, double placebo, contrôlé, multicentrique, mené dans des centres aux États-Unis, au Canada, en Argentine et Brésil Après le dépistage, les patients ont été stratifiés en fonction de leur taux d’ARN du VIH lors du dépistage ⩽, copies / mL vs & gt ;, copies / mL; figure et ont ensuite été randomisés: pour recevoir soit TC à mg qd avec TC bidi placebo ou TC à mg bid avec TC qd placebo, en association avec zidovudine mg bid et efavirenz mg qd TC a été administré sous forme de comprimés simples-mg et -mg d’Epivir GlaxoSmithKline, la zidovudine a été administrée sous la forme de comprimés à un seul comprimé de Retrovir GlaxoSmithKline, et l’éfavirenz a été administré sous la forme de comprimés à trois mg de Sustiva ou de Stocrin Dupont.

Figure Vue largeTélécharger la lameProfil de l’inscription des patients et l’arrêt du traitement à travers des semaines de traitementFigure de la grande diapositive de téléchargementProfil de l’inscription des patients et l’arrêt du traitement par des semaines de traitement Surveillance d’évaluation Pour évaluer l’efficacité, une évaluation des niveaux d’ARN VIH, Les niveaux plasmatiques de VIH-ARN ont été mesurés dans des échantillons de sang obtenus lors de visites d’étude en utilisant à la fois le test Roche Amplicor PCR Standard plus bas. limite de quantification [LLOQ], copies / mL; Roche Diagnostics et le test Roche PCR Amplicor VIH Monitor UltraSensitive, version LLOQ, copies / mL; Le nombre de cellules CD de Roche Diagnostics a été mesuré par cytométrie en flux. Pour évaluer la sécurité, un antécédent médical a été obtenu, un examen physique a été effectué et un CDC des Centers for Disease Control and Prevention; La classification d’Atlanta, GA a été établie lors de la sélection et de la ligne de base; une évaluation des effets indésirables, des tests chimiques sériques et des tests hématologiques ont été effectués lors du dépistage, de la semaine, de la semaine et toutes les semaines de l’étude. Les événements indésirables ont été évalués à l’aide du tableau de la répartition du sida. Évaluations de l’efficacité Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était la proportion de patients atteignant un taux d’ARN du VIH de & lt; copies / mL à la semaine de l’étude Les critères d’évaluation secondaires étaient la proportion de patients ayant des taux d’ARN du VIH de & lt; copies / mL, une augmentation du nombre de cellules CD de ⩾ cellule / mm, ou la progression de la maladie ou la mort à la semaine de l’étude; les changements par rapport aux valeurs de référence pour le taux d’ARN du VIH et le nombre de cellules CD; AAUCMB Les patients ont été définis comme ayant eu un échec virologique s’ils avaient un taux d’ARN du VIH de ⩾ copies / mL à la semaine de l’étude; Le temps de rebond de la charge virale était défini comme le délai entre l’initiation du traitement et les taux consécutifs d’ARN-VIH de ⩾ copies / mL. Analyse de résistance Des analyses génotypiques d’échantillons de plasma prélevés chez des patients ayant eu un échec virologique ont été effectuées au départ, semaine, semaine et / ou à l’arrêt du traitement La séquence de la région codant pour le VIH-pol a été déterminée en utilisant le système de génotypage du VIH ViroSeq Kit PE Biosystems et le séquenceur d’ADN ABI ABI, selon les protocoles du fabricant. & lt; copies / ml, le protocole a été modifié pour inclure une réaction PCR nichée supplémentaire La sensibilité phénotypique à un groupe standard de médicaments antirétroviraux, y compris la zidovudine, TC et l’éfavirenz, a été analysée en utilisant le test de virus recombinant Phenosense VIH VirologicAnalyse statistique Un total de patients par bras d’étude ont été jugés nécessaires pour démontrer l’équivalence entre les groupes de traitement avec un% de puissance à α =, en supposant un intervalle d’équivalence de% et des taux de succès en% identiques à des taux d’ARN du VIH de & lt; copies / ml à la semaine dans chaque bras Les analyses d’efficacité ont été réalisées dans la population ITT en intention de traiter, définie comme tous les patients randomisés dans l’étude, quel que soit le traitement réellement reçu et quel que soit le résultat final de la participation à l’étude Une analyse ITT a été utilisée dans laquelle les patients présentant des valeurs manquantes pour une raison quelconque – notamment à la suite de changements de traitement ou d’arrêt prématuré du traitement randomisé – ont été considérés comme ayant eu un échec thérapeutique. traitement randomisé ont été pris en compte pour l’analyse. Une analyse a également été réalisée, qui incluait uniquement les données obtenues pendant la période où les patients ont reçu le médicament à l’étude. L’analyse de sécurité a été réalisée sur un sous-groupe de patients ITT. exposés à la drogue de l’étudePour évaluer la non-infériorité, l’estimation ponctuelle et les IC% ont été calculés la différence dans les proportions de patients atteignant des niveaux de VIH-ARN de & lt; copies / mL Les IC ont été considérés comme équivalents si le pourcentage de CI des patients atteints de suppression virologique était compris entre -% et% Les CI ont été construits avec et sans ajustement pour le dépistage des strates plasmatiques d’ARN du VIH. % CI ont utilisé des poids de Mantel-Haenszel

Résultats

Caractéristiques de base Cinq cent cinquante-quatre patients adultes ont été inclus dans l’étude de septembre à août; Les groupes de traitement des offres TC qd et TC étaient similaires en ce qui concerne les caractéristiques démographiques, les niveaux médians de référence d’ARN du VIH-ARN plasmatique / mL par rapport aux copies log / mL, et La population étudiée comprenait principalement des sujets masculins% et était ethniquement diverse:% des patients étaient blancs,% étaient noirs, et% étaient hispaniques. La plupart des patients avaient des infections par le VIH. ont été désignés comme CDC classe A

Tableau View largeTélécharger slideCaractéristiques de base des patients participant à une étude comparant les schémas de CT lamivudine à prise unique quotidienne et biquotidienne, par groupe de traitement Voir en grandDétailléTarif des caractéristiques des patients participant à une étude comparant les régimes uniquotidien et biquotidien de lamivudine TC, par groupe de traitement Soixante-douze pour cent des patients randomisés dans le bras qd TC et% des patients randomisés dans le bras TC ont terminé toutes les semaines de traitement. Les raisons de l’arrêt prématuré étaient généralement similaires entre les bras de traitement, à l’exception des effets indésirables , qui se produisait plus souvent dans le bras soumissionnaire TC Kaplan-Meier estimations de la durée de l’arrêt du traitement ne sont pas significativement différentes entre le chiffre des bras de traitement

Vue de la figure grandDownload slideKaplan-Meier estimations du temps d’arrêt du traitement, selon une analyse de l’intention de traiter, manquant-égaux-échec P =, par log rank test stratifié par le niveau de VIH-ARN de base; P =, par test de rang logarithmique non stratifié TC, lamivudineFigure View largeTélécharger le slideKaplan-Meier Estimations du délai d’interruption du traitement, selon une analyse en intention de traiter, manquante-égale-échec P =, par test de log-rank stratifié par VIH de référence – niveau d’ARN; Après le début du traitement, la réduction des taux d’ARN du VIH a été également rapide dans les deux groupes de traitement, avec une diminution de la médiane des copies / ml par rapport à la ligne de base par semaine. , la diminution médiane du taux d’ARN du VIH par rapport à la valeur de référence était de log copies / mL et de copies log / mL dans les bras soumissionnaires TC qd et TC, respectivement Les proportions de patients ayant des taux d’ARN VIH de & lt; Les copies / ml à la semaine étaient équivalentes dans les bras de soumission TC qd et TC selon l’analyse ITT missing-equals-failure% vs% et l’analyse as-traitées% pour les deux bras figure A Les proportions de patients ayant atteint les niveaux d’ARN VIH On a également déterminé que la valeur de & lt; -copies / mL à la semaine dans les bras de soumission TC qd et TC était équivalente selon l’analyse ITT missing-equals-failure% vs% et l’analyse as-traitée% vs% figure B

Figure Vue largeTélécharger la diapositiveA, Le pourcentage de patients dans les bras soumissionnaires TC qd et TC de lamivudine qui ont atteint des niveaux d’ARN VIH de & lt; copies / mL à la semaine Selon une analyse en intention de traiter, manquant-égaux-échec ITT M = F, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, % CI, – à Selon une analyse AT traitée, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, % IC, – à B, Le pourcentage de patients dans les bras de soumission TC qd et TC qui ont atteint des niveaux d’ARN VIH de & lt; copies / mL à la semaine Selon une analyse ITT M = F, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, -; % CI, – à Selon une analyse AT, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, -; % CI, – à la figure View largeTélécharger la diapositive A, Le pourcentage de patients dans les bras bid et TC de la lamivudine TC qui ont atteint des niveaux d’ARN VIH de & lt; copies / mL à la semaine Selon une analyse en intention de traiter, manquant-égaux-échec ITT M = F, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, % CI, – à Selon une analyse AT traitée, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, % IC, – à B, Le pourcentage de patients dans les bras de soumission TC qd et TC qui ont atteint des niveaux d’ARN VIH de & lt; copies / mL à la semaine Selon une analyse ITT M = F, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, -; % CI, – à Selon une analyse AT, les données sont les suivantes:% de patients vs% de patients; différence de traitement, -; % CI, – to Analyse par strate de charge virale A la semaine, dans la strate de patients ayant des taux d’ARN VIH de ⩽, copies / mL au dépistage, des proportions équivalentes de patients dans les bras TC qd et TC ont atteint des niveaux d’ARN VIH de & lt; copies / mL ITT manquant-égal à-analyse de défaillance,% vs%; analyse telle que traitée,% vs%; figure A et de & lt; copies / mL ITT manquant-égal à-analyse de défaillance,% vs%; analyse telle que traitée,% vs%; figure B

Figure Vue largeDownload slidePourcentage de patients avec des niveaux d’ARN VIH de & lt; copies / ml A et & lt; copies / mL B après des semaines de traitement avec lamivudine TC mg qd ou TC mg bid, par charge virale au dépistage Les données ont été déterminées par une analyse de l’intention de traiter, manquant-égale-échecFigure View largeTélécharger la diapositive Patient avec ARN-VIH les niveaux de & lt; copies / ml A et & lt; copies / mL B après des semaines de traitement avec lamivudine TC mg qd ou TC mg bid, par charge virale lors du dépistage Les données ont été déterminées par une analyse en intention de traiter, manquante-égale-échec Dans la strate de patients ayant un ARN-VIH des niveaux de & gt ;, copies / ml au dépistage, la proportion de patients ayant atteint des taux plasmatiques d’ARN du VIH de & lt; Le nombre de copies / mL à la semaine était plus élevé dans le groupe TC qd que dans le groupe TC, selon l’analyse ITT missing-equals-failure% vs% Cette constatation reflète peut-être le fait que plus de patients ont abandonné le traitement événements défavorables dans le bras soumissionnaire TC que dans le bras qd TC% vs% Dans la même strate de patients, la proportion de patients ayant atteint des taux plasmatiques d’ARN VIH de & lt; copies / mL à la semaine était similaire dans les deux bras de l’étude, selon l’analyse as-traitée% vs% Malgré ces différences, les deux analyses ont confirmé l’équivalence des schémas utilisant le test ultrasensible, résultats obtenus pour les patients qui avaient HIV-RNA des niveaux de & gt ;, copies / ml lors du dépistage ont également montré une équivalence des schémas de soumission de TC qd et TC, avec des proportions similaires de patients atteignant des niveaux de VIH-ARN de & lt; copies / ml à la semaine ITT missing-equals-analyse de défaillance,% vs%; La courbe de Kaplan-Meier du temps jusqu’à l’échec du traitement était similaire entre les bras de traitement. Figure Dans l’intervalle de temps final des semaines de l’étude -,% de patients dans le TC qd bras% CI, – et% de patients dans le groupe soumis à la soumission de TC% CI, – avait des taux plasmatiques d’ARN VIH de & lt; copies / ml sans progression de la maladie vers la classe C, indiquant aucune différence entre les régimes de traitement en ce qui concerne le délai d’échec du traitement

Figure Vue largeTéléchargerKaplan-Meier Estimations du délai d’échec du traitement par l’utilisation d’une analyse de l’intention de traiter, manquante et égale à la défaillance La durabilité de la réponse ARN plasmatique de type VIH a été évaluée en fonction du délai d’échec du traitement. calculée en faisant la moyenne du temps de la visite lorsque l’événement a été observé et l’heure de la visite précédente La distribution du temps d’événement a été estimée à l’aide des estimations de Kaplan-Meier et est présentée graphiquement L’hypothèse nulle d’absence d’effet thérapeutique Estimations du temps écoulé avant l’échec du traitement avec l’utilisation d’une analyse de l’intention de traiter, manquant-équal-échec La durabilité de la réponse plasmatique de l’ARN de type VIH a été évaluée avec le temps à l’échec du traitement, où l’événement-temps a été calculé en faisant la moyenne de l’heure de la visite lorsque l’événement a été observé et l’heure de la visite précédente La distribution de temps-à-événement a été estimé L’hypothèse nulle d’absence d’effet du traitement a été évaluée à l’aide du test de log-rank TC, lamivudine. Nombre de cellules CD Au départ, les numérations cellulaires médianes CD étaient des cellules / mm et des cellules / mm dans le TC qd et bras de soumission de TC, respectivement À la semaine, les proportions de patients qui ont eu des augmentations du nombre de cellules CD de & gt; cellules / mm étaient équivalentes groupe TC qd, [%] de patients; Groupe de soumission de TC, [%] des patients, tout comme les augmentations médianes au-dessus de la ligne de base dans le nombre de cellules CD absolues TC qd groupe, cellules / mm; Groupe de soumission TC, cellules / mmProgression de maladie Les incidences de pathologies associées au VIH étaient comparables entre les groupes de traitement, avec% de patients du groupe de traitement TC qd et% de patients du groupe de traitement TC soumissionnant ⩾ état associé au VIH pendant le traitement. l’étude La majorité des patients dans les deux groupes de traitement TC n’ont pas connu de progression de la maladie au cours de l’étude, et les proportions de patients n’ayant pas progressé étaient similaires entre les groupes de traitement TC qd groupe [%] de patients; Groupe de patients TC, [%] de patientsAnalyse de la résistance L’incidence de l’échec virologique était faible [%] chez les patients présentant un échec virologique par semaine et était similaire entre les groupes de traitement Vingt-huit% des patients ayant présenté un échec virologique étaient dans le TC qd Quatorze pour cent des patients ayant eu un génotypage effectué après la ligne de base avaient un virus qui a développé des mutations de TC pendant qu’ils recevaient un traitement. Huit de ces patients étaient dans le groupe TC qd et les patients étaient dans le groupe TC Il n’y avait pas de différence statistique entre les groupes de traitement en ce qui concerne le développement de la résistance aux médicaments génotypiques TC. P = Six patients du groupe TC qd et du groupe recevant TC présentaient des signes de résistance au médicament in dans l’étude au départ, tel que déterminé par génotype et / ou phénotype Parmi les patients porteurs d’un virus ayant développé une résistance aux médicaments génotypiques TC, des virus présentant des phénotypes de résistance aux médicaments ont été traités, ainsi que dans chacun des patients isolés, les déterminations phénotypiques ont confirmé le résultat génotypique. Le virus isolé chez d’autres patients dans le groupe TC qd et dans le groupe recevant TC s’est révélé résistant au TC selon le phénotype seulement, sans génotype pharmacorésistant correspondant abdomen. les schémas de soumission étaient généralement bien tolérés, sans différence entre les schémas posologiques ou l’incidence des événements indésirables liés au médicament ou des anomalies de grade ou de laboratoire définies par l’Organisation mondiale de la santé et sans tableau de mortalité. utilisation du médicament à l’étude en raison d’effets indésirables [%] vs [%] de, principalement nausées% vs% et vertiges% vs & lt;%

Tableau View largeTélécharger les événements indésirables et les anomalies biologiques liés aux médicaments chez les patients participant à une étude comparant les schémas de lamivudine uniquotidiens et biquotidiens TCTable View largeTélécharger un diaporamaTarifs indésirables liés aux médicaments et anomalies de laboratoire chez des patients participant à une étude comparant une fois par jour et schémas bi-quotidiens de lamivudine TC

Discussion

-% de patients après plusieurs semaines de traitement, bien que les populations évaluées étaient généralement de petite taille [,, -] Le régime de soumission de TC évalué dans la présente étude a été précédemment comparé à un régime d’abacavir mg bid / zidovudine mg bid / éfavirenz mg qd chez les patients naïfs de traitement avec des valeurs médianes initiales d’ARN VIH / mL À des semaines, le schéma de soumission de TC présentait une efficacité virologique comparable à celle observée dans la présente étude et était non inférieur à l’abacavir / zidovudine / régime médian d’éfavirenz taux d’ARN VIH, ⩽ copies / mL; efficacité virologique,% vs% [selon une analyse ITT des sujets exposés au médicament à l’étude] Notre étude a montré que, comparé au schéma de soumission de TC, le schéma qd de TC produisait une suppression virologique aussi puissante et durable chez les patients Les résultats virologiques de notre étude ont indiqué que le schéma TC qd / zidovudine / éfavirenz, comme le TC soumission / zidovudine / Le régime d’éfavirenz peut être une option de traitement importante pour les patients chez lesquels le traitement est initié à des charges virales élevées. Le régime qd TC a l’avantage supplémentaire d’un plus petit fardeau de la pilule. En raison de sa simplicité, patients ayant des antécédents de non-observance aux médicaments Ceci est important parce que ⩾% d’adhérence aux régimes antirétroviraux est nécessaire pour assurer une suppression virologique maximale L’équivalence de l’efficacité virologique entre le TC qd et TC soumission Ces résultats suggèrent que, pendant des semaines de traitement, l’utilisation d’une posologie uniquotidienne n’augmente pas l’incidence ou le délai d’apparition de la mutation MV ou la résistance à d’autres études. médicaments dans le régime Bien que les concentrations résiduelles à l’état d’équilibre du TC-triphosphate intracellulaire après des jours de traitement avec un régime uniquotidien de TC ont été précédemment montrées être% -% plus bas qu’après des jours de traitement avec un -mg deux fois par jour Les analyses de génotypage et de phénotypage de cette étude ont confirmé qu’il n’y avait pas de différence de résistance aux médicaments en général ou en cas de mutations NRTI en particulier entre les deux groupes. les schémas thérapeutiques bidirectionnels de TC et de TC Le profil de tolérance de TC administré en dose unique de -mg ne diffère pas du profil de sécurité observé avec Le traitement par TC, mg qd, est connu pour produire des concentrations plasmatiques maximales de CT à l’état d’équilibre qui sont% plus élevées que celles après traitement avec TC, mg bid . Cependant, des concentrations plasmatiques aussi élevées ne semblent pas affecter le type ou l’incidence des événements indésirables au cours des jours d’administration dans une étude pharmacocinétique En outre, le protocole d’essai élargi TC NUCA, qui impliquait des patients, montrait une monothérapie avec TC, mg deux fois la dose quotidienne standard, administrée pour une moyenne. de lamivudine, mg bid, administré en monothérapie GlaxoSmithKline, données non publiées Il n’est pas clair pourquoi le schéma de soumission de TC a été associé à plus d’incidents de nausées que le TC qd régime dans la présente étudeBien que notre étude a eu de nombreux points forts, par exemple, la conception en double aveugle; grande population diversifiée; et de longue durée, il avait quelques limites Idéalement, pour les régimes à prise unique quotidienne afin de faciliter l’adhérence, tous les composants devraient être administrés une fois par jour Dans notre étude, les composants du schéma qd de TC, zidovudine et TC placebo, ont été administrés deux fois par jour Bien que la zidovudine ait été évaluée lorsqu’elle était administrée sous forme de dose uniquotidienne de un jour et qu’elle ne soit pas significativement différente du régime deux fois par jour standard en ce qui concerne la sécurité, les modifications génotypiques et les effets pharmacodynamiques. ], les concentrations résiduelles intracellulaires de zidovudine produites par le régime une fois par jour sont plus faibles et sont périodiquement sous-thérapeutiques; GlaxoSmithKline, données non publiées Cette étude n’a pas évalué l’observance, qui est souvent donnée comme une raison clé pour considérer un régime une fois par jour. Cependant, en raison de la conception en double aveugle de cette étude, un équivalent La numération des pilules devait être administrée dans les deux bras. Ainsi, si les données d’observance du traitement uniquotidien étaient générées, ces données n’auraient pas été représentatives ou significatives pour l’établissement de la pratique clinique réelle, dans laquelle la posologie En conclusion, les résultats de cette étude indiquent que, pendant des semaines de traitement, TC qd et TC bid, en association avec la zidovudine et l’éfavirenz, ont démontré une suppression virologique équivalente et prolongée et des profils de réponse immunologique et de sécurité similaires chez les patients antirétroviraux naïfs. les patients infectés par le VIH

Remerciements

Nous remercions les participants à l’étude EPV et reconnaissons les enquêteurs de l’étude EPV Nous remercions également l’aide du Dr Gary E Pakes dans la rédaction de cet article. Soutien financier GlaxoSmithKlineConflit d’intérêt Tous les auteurs: Pas de conflit